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下月起射频治疗仪等须“持证上岗”,涉及哪些产品?国家药监局解读
同时,30号公告中要求射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品相关注册人、生产企业应当切实履行产品质量安全主体责任,全面加强产品全生命周期质量管理,确保上市产品的安全有效,并主动向所在地(进口产品为代理人所在地)省级药品监督管理部门报告相关情况。 30号公告发布前,国家药监局进行了多方调研和充分研究,广泛听取了来自监管、...
news.zynews.cn/yaowen/2024/03/30/121... 2024-3-30
网售处方药:方便买不意味可随便卖_手机中原网
网售处方药:方便买不意味可随便卖 日前,国家药品监督管理局发布了新修改的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,就规范药品网络销售和药品网络交易服务行为再次公开征求意见。对于公众关注的网售处方药问题,征求意见稿规定,在符合“确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电...
news.zynews.cn/focus/2020-12/18/content_12636092.htm 2020-12-18
国家药监局:含呋喃唑酮复方制剂即日起禁用_手机中原网
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由...
news.zynews.cn/eyes/2019-02/15/content_11681650.htm 2019-2-15
郑州食品药品监督管理工作会:创建引领严字当头稳中求进--郑州要闻...
中原网讯 (胡倩)记者从郑州市食品药品监督管理局获悉,5月9日,郑州市召开2017年度食品药品监督管理工作会。郑州市各县(市、区)食药监管局局长、市局机关全体干部职工参加会议。 郑州市2017年度食品药品安全监管工作 会上,郑州市食药监局局长李建霞做了《创建引领严字当头稳中求进,持续提升食品药品安全保障水平》的工作...
news.zynews.cn/zz/2017-05/10/content... 2017-5-10
四价流感疫苗在中国首次获批上市_手机中原网
记者11日从国家药品监督管理局获悉,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价流感疫苗新华社北京6月11日电(记者赵文君)记者11日从国家药品监督管理局获悉,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。这是我国首个上市的四价...
news.zynews.cn/focus/2018-06/12/content_11421906.htm 2018-6-12
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市--焦点新闻...
新华社北京5月14日电(记者 赵文君)记者从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。
news.zynews.cn/focus/2018-05/15/cont... 2024-5-2
宫颈癌九价疫苗批准上市 专家:男性也应接种--焦点新闻——中原网
据中国之声《新闻纵横》报道:五一假期第一天,一条行业新闻成为致全体女性的礼物。国家药品监督管理局通报,已于4月28号有条件批准 用于预防宫颈癌的九价 人乳头状瘤 病毒疫苗,也就是九价HPV疫苗上市。 此前,二价HPV疫苗通过10年时间才在我国获批上市,而九价疫苗从提交申请到有条件批准上市,只用了9天时间,我国的...
news.zynews.cn/focus/2018-05/01/cont... 2018-5-1