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“美瞳”缺乏监管存安全隐患 附“美瞳”镜片介绍/图--中国聚焦...

按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品,因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用,不属于医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。 将作为医疗器械监管 国家食品药品监督管理局有关负责人表示,彩色平光隐形眼镜的使用越来越多,如果...
news.zynews.cn/2012-01/20/content_17... 2012-1-20

国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》(全文) --即时新闻...

制修订药品、医疗器械标准管理办法,健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序,建立标准评估、淘汰机制。加强医疗器械标准管理机构建设。建立政府主导,企业、检验机构、高校和科研机构共同参与的标准提高机制,引导和鼓励企业通过技术进步提升质量标准。 专栏一:国家药品、医疗器械标准提高行动计划 提高药品标准...
news.zynews.cn/2012-02/13/content_19... 2012-2-13

药监局建议暂停生产平光“美瞳” 称存安全隐患/图--首页图片...

   (记者张然)昨天,国家食品药品监督管理局发布消息称,彩色平光隐形眼镜(通俗说法为“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监管范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。 缺乏监管存安全隐患 去年以来,国家食品药品监管局从媒体上了解到,当前市场上装饰性彩色...
news.zynews.cn/2012-01/20/content_17... 2012-1-20

国产抗甲流口罩被查封 企业无证非法生产--首页图片--中原网

颜江瑛在发布会上表示,近日网上报道的“国产抗甲流口罩”的研制与生产企业均未取得《医疗器械生产企业许可证》,该口罩产品也未取得《医疗器械注册证》。 近日,网上广泛转载由天津市明大科技开发有限公司研制的一种可有效抑制甲型H1N1流感病毒的抗病毒口罩日前研发成功并面世。对此,国家食品药品监督管理局高度重视,立即联...
news.zynews.cn/2009-11/11/content_65... 2009-11-11

中国将提高医药产业准入门槛 建从业人员诚信档案 --即时新闻...

完善医药产业政策,提高准入门槛,严格控制新开办企业数量,引导企业兼并重组,促进资源向优势企业集中;支持生物医药、医疗器械产业健康、快速发展;大力扶持中药、民族药发展,促进继承和创新。研究完善药品经济政策,对已达到国际水平的仿制药,在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持,形成有利于提高药品质量、保障药品安全...
news.zynews.cn/2012-02/13/content_19... 2012-2-13

山寨美瞳片充斥市场 "韩国原装进口"是三无产品--中国聚焦--中原网

没有取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应的生产、经营资质证书的不得生产和经营该类产品。 现在登录淘宝等购物网站,输入“美瞳”后搜索结果显示为零,而输入“彩色隐形眼镜”,所显示的也都是相关产品,例如 “彩色隐形眼镜盒”、“彩色隐形眼镜清洗器”等,但是不符合标准的彩色平光隐形眼镜在部分街边小店仍降价甩卖...
news.zynews.cn/2012-04/01/content_21... 2012-4-1

沪指涨1%喜庆收官 兔年翘尾企盼龙抬头行情--即时新闻--中原网

板块方面,金融、地产等权重股震荡上涨,生物制药、环保行业、农林牧渔、商业百货等板块涨幅较大;有色金属、医疗器械等少数板块出现调整。 纵观全年,农历兔年沪指起始点位2798.96点,最高点位3067.46点,最低点位2132.63点,累计下跌479.84点,跌幅达17.1%,全年走势呈现冲高回落,震荡下挫形态。深成指累计下跌2525.37点,跌幅...
news.zynews.cn/2012-01/21/content_18... 2012-1-21

成都老人体验理疗床垫“睡觉死”?生前买5万多保健品 --即时新闻...

业内自曝:有舍才有得 疗效全靠嘴说 成都水碾河附近一医疗器械销售点负责人李先生说,像他一样销售保健品和医疗器械的人,在创业初期,都要做好让老人“占便宜”的准备。在宣传阶段,首先就要让对方觉得有利可图。为此,除了发传单和免费发放健康书籍外,他花了一大笔钱买进一些激光仪、激光梳等设备,邀请老人免费体...
news.zynews.cn/2013-06/19/content_53... 2013-6-19

新三板首批六公司周五挂牌 新三板概念全面开花 --即时新闻--中原网

本次挂牌的公司分别为上海华岭集成电路技术股份有限公司、上海新眼光医疗器械股份有限公司、天津久日化学股份有限公司、天津锐新昌轻合金股份有限公司、湖北武大有机硅新材料股份有限公司、武汉国电武仪电气股份有限公司。这是新增试点的三大高新区获批以来迎来的首批挂牌公司。而本次挂牌的六家公司也将成为新三板扩容获批以...
news.zynews.cn/2012-09/06/content_30... 2012-9-6