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加速抗癌药审评 缓解患者用药难_手机中原网
药审中心相关专家介绍,由于存在高度未满足的临床需求,在进口抗肿瘤药物的审评上,采取了相应的特殊审评审批政策,一些有突出治疗优势的抗肿瘤药物得以加速在中国上市,如治疗肝癌的索拉非尼、治疗肾癌的舒尼替尼、治疗肺癌的克唑替尼和奥希替尼等,均在距国外上市后一年左右的时间获批在中国上市。 不过,相比发达国家,我...
news.zynews.cn/focus/2018-08/04/content_11472210.htm 2018-8-4
上半年24个创新药、28个创新医疗器械获批上市--中原网--国家一类...
“通过加强监管,国家药品抽检总体合格率已经从97.1%提升至99.4%。近年来,累计批准创新药品130个、创新医疗器械217个,仅今年上半年就有24个创新药、28个创新医疗器械获批上市,有力满足人民群众健康需求。”国家药品监督管理局局长焦红介绍。 药品医疗器械审评审批制度改革以来,我国医药产业创新水平显著增强,下一步将重点...
news.zynews.cn/zgjj/2023/07/06/868... 2023-7-6
宫颈癌九价疫苗批准上市 专家:男性也应接种--焦点新闻——中原网
9天内,默沙东九价HPV疫苗从受理申请到有条件上市,被舆论称为“火箭速度”。据国家药品监督管理局通报,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥...
news.zynews.cn/focus/2018-05/01/cont... 2018-5-1
图文:儿童慎用退烧药尼美舒利曾致神经肝脏损伤死亡--社会聚焦...
据了解,2007年欧盟药品审评局发出了全面禁止尼美舒利在12岁以下儿童使用,并在说明书中强调造成严重肝脏损害风险的特别警示。在美国,尼美舒利在儿童中的使用从未得到过批准。芬兰国家医药管理局也在2005年3月停止了尼美舒利的销售;以色列卫生部曾因担忧其对肝脏的毒性损害而停用尼美舒利,虽然后来禁令开闸,但其使用...
news.zynews.cn/soc/2011-02/18/conten... 2011-2-18
荡胸层云育良种 水肥一体节民力——专访河南农业大学烟草学院教授...
杨铁钊,河南省临颍县人,现任河南农业大学烟草学院教授、博士生导师,兼任国家烟草专卖局转基因烟草安全性评价委员会委员、国家烟草专卖局科技委委员、全国烟草品种审定委员会委员、河南省烟草品种审评委员会副主任委员、河南省烟草专卖局科技委委员、河南省作物学会理事等职。1978年3月考入河南农业大学农学专业学习,1981年...
news.zynews.cn/eyes/2017-07/05/conte... 2017-7-5
"慢速"审批让创新药从领跑变跟跑 --即时新闻--中原网
王立丰:以往在创新药物审批审评方面的经验不是很足,不是很多,往往容易用审仿制药的思路来评判创新药。 思路陈旧与经验不足带来创新药物审批时间的延长。 中国医药企业管理协会会长于明德:我们批一个仿制药要3、4年的时间,批一个创新药要8、9年的时间。
news.zynews.cn/2013-07/09/content_57... 2013-7-9
螺旋藻企业忙公关 官方抽检结果“变脸”有玄机 --即时新闻--中原网
专门负责保健食品审批的国家食药监局保健食品审评中心相关人士和审评组专家也多次告诉记者,对于螺旋藻片剂中重金属铅含量的监管标准,应严格执行《保健食品国家标准(G B16740)》。“片剂”既非“固体饮料”,亦非“胶囊”,应以“0.5”作为监管标准。 当记者质疑“一个监管部门为何给出两种截然不同甚至前后矛盾的监管标...
news.zynews.cn/2012-04/09/content_22... 2012-4-9
国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》(全文) --即时新闻...
充实国家和省两级药品审评评价、检查认证、监测预警力量,确保药品再评价、再注册等工作顺利开展。深化药品行政审批制度改革,严格审批标准,规范审批程序。各级政府要将药品安全监管经费纳入财政预算,加大经费投入。加强基层、边远地区和民族地区药品安全保障能力建设,改善基层执法条件。加强与国际组织、国外监管机构和民间机构...
news.zynews.cn/2012-02/13/content_19... 2012-2-13