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加速抗癌药审评 缓解患者用药难_手机中原网
过去10年来,我国共批准38个抗肿瘤新药上市,包括34个国外原研产品的进口和4个国内自主研发的创新药,覆盖肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、白血病、淋巴瘤等多个肿瘤类型。 药审中心相关专家介绍,由于存在高度未满足的临床需求,在进口抗肿瘤药物的审评上,采取了相应的特殊审评审批政策,一些有突出治疗优势的抗肿瘤...
news.zynews.cn/focus/2018-08/04/content_11472210.htm 2018-8-4
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市_手机中原网
我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。新华社北京5月14日电(记者赵文君)记者从国家药品监督管理局获悉,我国自主研发的创新药盐酸安罗替尼胶囊(福可维)近日通过优先审评审批程序获准上市,用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。 肺癌是我国发病...
news.zynews.cn/focus/2018-05/15/content_11395839.htm 2018-5-15
让群众尽早用上境外上市新药(在国务院政策吹风会上)_手机中原网
简化境外上市新药审批程序。今年5月,药监局会同卫生健康委发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》,大幅简化境外上市新药审批程序。对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无需申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,药品上市时间将加快...
news.zynews.cn/focus/2018-06/23/content_11431580.htm 2018-6-23
治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片获批上市_手机中原网
新华社北京8月16日电(记者赵文君)记者16日从国家药监局获悉,治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)近日通过优先审评审批程序获准上市,这是我国自主研发的创新药。 乳腺癌是全球女性癌症中发病率较高的恶性肿瘤。马来酸吡咯替尼片为复发或转移性乳腺癌患者提供了新的治疗手段。
news.zynews.cn/focus/2018-08/17/content_11485783.htm 2018-8-17
2014中国(河南)新药研发交流与技术转移对接会在郑州举办--郑州...
中原网讯(记者 杜世民 通讯员 王嘉文)5月17日-5月18日,由河南省科学技术厅主办、黄河科技学院与河南省对外科技交流中心承办、郑州航空港经济综合实验区协办的“2014中国(河南)新药研发交流与技术转移对接会”在黄河科技学院南校区举行。省科学技术厅副厅长马世民、美国肯恩大学副校长杰弗里托尼教授、美国Sunnylife药物公司...
news.zynews.cn/2014-05/17/content_94... 2014-5-17
抗癌新药国产化实现突破 --即时新闻--中原网
新华网北京3月23日电(记者陈芳)抗癌新药主要依赖进口的局面正在被打破。石药集团日前宣布,其自主研发的药品获得国家食品药品监督管理局的批准正式上市,此举打破美国制药巨头的垄断,改变了抗癌用药长期价格昂贵的局面。 石药集团此次上市的抗肿瘤药物产品是津优力和多美素。中国工程院院士孙燕等专家表示,长期以来,骨髓抑制...
news.zynews.cn/2012-03/23/content_21... 2012-3-23
北京女试药者服用新药后死亡 辉瑞拒承担不良反应后果--焦点新闻...
按照知情同意书规定,药物不良反应的后果由辉瑞公司承担。 于是,史德勇以及王丽英的父亲、王丽英的女儿三方作为原告诉之法院,请求判令北京肿瘤医院、辉瑞公司赔付人民币四十余万元。 2011年1月,北京市海淀区人民法院一审宣判,参照司法鉴定结论,北京肿瘤医院医疗及药物试验行为均无过错。辉瑞公司药物试验本身也无过错,但...
news.zynews.cn/2012-03/19/content_20... 2012-3-19
上海中医药加快国际化 新药研发方兴未艾 --即时新闻--中原网
据介绍,这是首例中国企业成功在全球范围内完成国际多中心临床二期试验,在中国新药、中药国际化进程中具有里程碑意义。在上海,这样的中药现代化、国际化案例还有有很多。 汲取传统中医药精髓,针对当代毒品特性,研发的纯中药戒毒药品——济泰片已经取得国家SFDA注册批准;历时18年研发的抗肿瘤新药枫苓合剂是中国目前唯一获得...
news.zynews.cn/2012-07/10/content_26... 2012-7-10
揭秘新药进医院四道环节:医务人员轻易被公关--即时新闻--中原网
新疆人大代表们经过调研发现,“公关费”分为几种:新药要进入医院,需打通层层“关节”,要对院长、药房主任等多道环节进行“公关”,这叫“进院费”。 交“进院费”只是新药进医院的第一步。药品进入医院后,如果没有患者使用,最终可以退给药商。那么患者是否愿意使用这些药品,关键在手握处方权的医生。为促使医生给...
news.zynews.cn/2012-01/18/content_18... 2012-1-18
郑州:过期药换新药 200个兑换点等你来--郑州新闻——中原网
郑州:过期药换新药 200个兑换点等你来2014-08-27 08:52:42来源:郑州电视台 字号大 小 我要评论 移动发短信ZYSJB到10658300,联通发短信701到10655885,电信发短信180到106592066订阅中原手机报,3元/月。编辑:赵静联系记者分享到:扫一扫,用手机看新闻!
news.zynews.cn/2014-08/27/content_96... 2014-8-27