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食药监总局:严查药品临床试验数据造假_中原网健康

公告指出,申请人自查发现临床试验数据存在不真实、不完整的问题,可以主动撤回注册申请。8月25日前未提交自查报告和真实性承诺的,食药监总局将视为其临床试验数据真实性存疑,对其注册申请不予批准,并公布该企业和品种名单。同时,食药监总局还将开展核查工作,在核查中发现临床试验数据不完整、不能足以证明药品的有效性和...
jk.zynews.cn/dsj/20150821/266...html 2015-8-21